KUTATÁSOK SZERVEZÉSE

IKEB JÓVÁHAGYÁS MENETE

A hatályos jogszabályi rendeletek és kórházunk kutatásetikai szabályzata alapján a szponzorált és tudományos célú vizsgálatok szervezésének, engedélyezésének és végzésének folyamata a következő.

Miután a vizsgálat szponzora a vizsgáltvezetővel történt egyeztetést követően kórházunkat mint vizsgálóhelyet kiválasztotta, a kutatás engedélyezésének első lépcsője a kutatással kapcsolatos dokumentumok beadása az IKEB részére.

Az IKEB részére beadandó dokumentumok:

• A vizsgálat jóváhagyáshoz: protokoll összefoglaló, betegtájékoztatók és beleegyező nyilatkozatok magyar nyelven
• A vizsgálat indításához: OGYÉI vagy ETT-TUKEB engedélye
• A vizsgálat során: a vizsgálattal kapcsolatban született hatósági határozatok

Minden dokumentumot egy példányban papír alapon, és ezzel párhuzamosan email kell elküldeni az alábbi címre.

Posta: Betegápoló Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Kórház

Intézeti Kutatásetikai Bizottság

Prof dr. Bender Tamás részére

1027 Budapest, Frankel Leó út 17-19.

Email: ikeb@irgalmas.hu

Az IKEB a kutatás személyi, tárgyi feltételek meglétét vizsgálja és elfogadó javaslatát a főigazgatónak küldi.

A kutatást befogadó nyilatkozatot a főigazgató adja.